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全面應對新版藥典及GMP制藥規(guī)范-——
制藥用水的TOC檢測及清潔驗證技術研討會
邀 請 函
尊敬的 老師，您好！
云南金諾科技有限公司聯(lián)合美國通用電氣（GE）公司及美國默克密里博公司，誠摯邀請您參加2011年總有機碳 TOC 檢測及清潔驗證專題技術研討會。
隨著2010年版《中國藥典》的正式實施，全國制藥企業(yè)面臨著更嚴格的法規(guī)要求。針對制藥用水，尤其是注射用水的安全性，受到前所未有的關注。十多年來，GE Sievers TOC已經(jīng)在全球5000多家制藥企業(yè)安裝使用。今天，我們很高興地向大家宣布，2011年GE分析儀器部新產(chǎn)品— TOC 860實驗室型分析儀。秉承傳統(tǒng)，Sievers 860再次體現(xiàn)了GE分析儀器產(chǎn)品的優(yōu)秀品質，力求創(chuàng)新，堅實可靠。Sievers 860符合2010版《中國藥典》，并完全滿足USP和EP的要求，為您的企業(yè)與國際接軌做好準備。
即將發(fā)布的日本藥典16版（JP 16），將會對注射用水的包裝所引入的TOC污染做出更多的要求。將在全球范圍內(nèi)進一步帶動對注射用水帶包裝成品的TOC檢測要求。隨著中國新版 GMP規(guī)范實施的開始，制藥行業(yè)將進入提升質量的新一輪高潮。為了更好地為TOC檢測需求迅速增長的藥企服務，應對新的GMP規(guī)范，我司攜手TOC檢測技術的領導者——美國通用電氣（GE）公司，就制藥用水的TOC檢測技術、水系統(tǒng)的清潔驗證舉行技術研討會。同時我們將在近期專門舉辦GE TOC用戶技術培訓班，具體時間另行通知。
通用電氣(中國)有限公司
美國默克密里博公
云南金諾科技有限公
會議日程安排
時間 | 內(nèi)容 | 演講人 |
8:30~9:00 | 來賓簽到 | |
9:00~9:05 | 開場 | 云南金諾科技公司 |
9:05~9:15 | 背景：全球制藥市場與中國機遇 | GE公司 |
9:15~10:00 | Sievers 860新產(chǎn)品發(fā)布（市場定位與產(chǎn)品簡介） | GE公司 |
10:00 ~10:15 | 茶歇 | |
10:15~10:45 | 860用戶界面與DataPlus軟件 | GE公司 |
10:45~12:00 | 全新應對2010版《中國藥典》和新版中國GMP的清潔驗證的探討 —新增注射用水的總有機碳TOC檢測項目和總有機碳檢測方法在清潔驗證領域的應用 | GE公司 |
12:00~13:15 | 午餐 | |
13:15~14:00 | USP、EP、IP、JP及ChP 2010對制藥用水的TOC和電導率檢測的規(guī)范和要求 | GE公司 |
14:00~14:30 | 制藥行業(yè)實驗室中的純水應用 | 默克密理博公司 |
14:30~15:00 | 新版中國GMP對潔凈室環(huán)境微生物監(jiān)控的探討——浮游菌、沉降菌、表面微生物的檢測Merck Millipore微生物檢測產(chǎn)品介紹及儀器展示 | 默克密理博公司 |
15:00~15:30 | 總有機碳分析儀的現(xiàn)場演示 | GE公司 |
15:30~16:00 | 結束致辭 | 云南金諾科技公司 |
參加人員確認回執(zhí)
姓名 | 單位 | E-mail信箱 | 手機（非常重要） |
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歡迎各制藥企業(yè)的質量總監(jiān)、質量部經(jīng)理、工程設備部及生產(chǎn)部經(jīng)理，以及廣大技術人員參加交流討論。
參加者請務必在2011年4月12號前郵件或傳真確認（請各企業(yè)將所有擬參會人員姓名寫在回執(zhí)中，以便準確統(tǒng)計人數(shù)，做好會議服務），先確認先確保座位，參會名額有限，額滿為止。
詳情請詢：
會議聯(lián)系人：王李敏
Tel：0871-3134069，Fax：0871-3182989
E-mail：wanglm@kingroadcn.com
會議時間：2011年4月14日
會議地點：昆明中玉酒店二樓多功能廳
地 址：昆明關上國貿(mào)路379號
可乘坐A9、57、107、122路到國貿(mào)路前行即到
溫馨提示：由于酒店車位有限，建議您乘坐公交到酒店參會